公司严格按照 GMP组织产品生产相关活动。公司质量管理体系下设QA和QC两个部门,分别行使质量保证和质量控制职能。
QA部门负责建立符合中国、美国、欧洲、日本等」国家现行GMP要求的药品生产管理体系,并实施有效的监管以确保体系运营。部门设置∞了专职QA人员对物料供应商进行评价、原辅料的◆采购、入库验收、生产过程、成品放行、销售、客户反馈等全过程进行监控,规范卐和完善各项质量管理制度。公司积极组织法规更∑ 新培训,通过定期自检以及▼客户和官方审计,不断提高公司质量体系管理水平。
QC部ω 门负责公司生产所用的原辅料、成品、中间体、工艺用水的检验及环境条件的监测。为保证产品质量控制工作的顺利进ぷ行,公司建立【了近200人的专◤业检测团队,并配备有国■际先进的检测仪器,如液相色谱ㄨ-质谱联用仪,气相色谱-质谱联用仪、高效¤液相色谱仪、顶空气相色谱仪、马尔文粒度检测仪、X-射线粉末衍射█仪、原子吸收『仪、红外光谱仪、溶出仪等,实行科学的数据完整性管理要求,全面打造高水平高效的检测条件。