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                美诺华控股子公司米ㄨ氮平原料药通过CDE技术审评

                近日,美诺华(603538.SH)控股子公司浙江燎原药业股份有限公司米氮平原料药通♀过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术审评。米氮平是H1受体≡的强效拮抗剂,适用于抑郁症治疗。


                据统计,截至2020年12月31日,米氮平原料药(英文名称:Mirtazapine)全球销售量为68.27吨,其中:欧洲市场销售量41.87吨,北美洲市场销售量11.03吨,拉丁美洲市场销售量4.00吨(数据来源IMS)。


                浙江燎原于2020年6月19日向CDE提交了米氮平的审评申请,并于2022年3月14日通过了审评审批,证明该原料药已符合⌒国家相关药品审评技术㊣ 标准,可销售至国内市场,将进一步丰富公司的产品线,有助于拓展公司业务领域,有利于进一步扩展公司原料药制剂一体化生产范围,增强∩公司一体化生产的优势。

                 

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