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                美诺华异烟肼片通过仿制药一致性评价,阿哌沙班片获药品注册批件

                422日,美诺华(603538.SH)全资子公司宁】波美诺华天康药业有限公司收到国家药监局核准签发的异烟肼片《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一█致性评价;同日,美诺华天康还收到阿哌沙班片的《药品注册证书》。

                异烟肼◣片是国家基本药物、《国家基本医疗保险、工伤保¤险和生育保险目录(2021 版)》甲类药品、世界卫生组织(WHO)推荐的一线抗结核药、抗结核治疗标准疗法中的基础药物。该药品适用于各▼种类型的结核病,包括淋巴、肺、 肠、肾、骨头等结核,结核性㊣脑膜炎、胸】膜炎及腹膜炎等。

                根⊙据国家相关政策,通过一致性评价的药品∩品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的☆支持。本次异烟肼片通过仿制药一致性评价,有利于该药品开拓市ㄨ场。

                 

                阿哌沙班片主要用于●髋关节或膝关节择期置换手术的成年患者,预防静ξ脉血栓栓塞事件(VTE)。阿哌♀沙班是一种可逆的、高选ξ 择性的直接Xa因子抑制『剂,属于新型口服抗凝药物。与其他常用的抗凝剂如华法林相比,阿哌沙班的安全性和耐受性好,治疗窗宽,能有效←地降低脑卒中和全身性栓塞的发生率,同时不增加出血风险。与食物相互作用少,剂量固定,且无需进行常规血液♂学检测,应用更为方便。

                本次阿哌沙班片获药品注册批件,标志着公司获得了该药品在国内市场生产、销售的资格,有利于提升公司产品的市场竞争力,丰富公司的制剂产品管线。

                 

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