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                美诺华氯沙坦钾原料↘药获欧洲CEP证书

                近日,美诺华(603538.SH)收到欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的关于♀氯沙坦钾(原料药)的欧洲CEP证书(欧洲药典适用性证书)。

                氯沙坦钾适用于治疗原发性高血压。据统计,氯沙坦钾制剂 2020 年全球市场销售额为26.74亿美元,中国市◤场销售额为1.28亿美元,2021年上半年全球市场销售额为13.11亿美元,中国市场销售额为0.83亿美元(数据来源IQVIA)。

                美诺华于202183日向EDQM提交了氯沙坦钾(原料药)的CEP申请,并于202234日获得批准。本次该药品的新工艺顺利获得CEP证书,显示了欧洲规范市场对该原料药的新工艺及质量的◥认可,体现了公司优秀的工艺研发和质量管控能力。为公司进一步拓展国际市场,提供了竞争基础和优势。

                 

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